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STRICTA：鍼の臨床試験における介入の報告基準のHP掲載について
2003.10.2.
2003.12.3一部訂正
STRICTA：鍼の臨床試験における介入の報告基準のHP掲載について
全日本鍼灸学会研究部長 川喜田健司
筑波技術短期大学附属診療所 津嘉山洋，山下仁
今回、STRICTA(Standards for reporting interventions in controlled trials of acupuncture)の日本語版（津嘉山洋、山下仁共訳）を掲載することになりました。これまで、臨床試験の報告スタイルの標準としてはCONSORT声明がよく知られています。しかし、鍼の臨床試験には介入方法の特異性の問題があり、CONSORT声明では十分にカバーされていませんでした。 そこで、鍼の臨床試験に関する論文の質を向上させるために，鍼の介入方法の記載に関する基準として、英米の雑誌の編集者を中心とするグループによって提案されたものが、今回紹介するSTRICTAです。
この報告基準の使用によって，将来のデータ統合や臨床実践に役立つ，より厳密な試験デザインや良質なデータ，そして堅固な結論がもたらされることが期待されます。
STRICTAグループのメンバー
経験を積んだ鍼灸師と研究者の国際的なグループが2001年7月2〜4日に英国のエクセター大学に集まり，STRICTAを起草し，この領域の雑誌に採用することを促す計画を立てました。このグループに参加したのはBirch S（オランダ），Bovey M，Budd S（英国）、Hammerschlag R（米国），Hopwood V（英国），Kawakita K（日本），Lao L（米国），Lewith G（英国），MacPherson H，Mills S（英国），Romoli M（イタリア），Sherman K（米国），Pancucci S，Trinh K（カナダ），White A（英国），Zaslawski C（オーストラリア）からなるメンバーです。
（STRICTAの全文（英文）は以下のサイトに掲載されています。2003年９月現在）
http://www.medical-acupuncture.co.uk/journal/2002(1)/022.shtml
http://www.medicalacupuncture.org/aama_marf/journal/vol13_3/stricta.html
| 項目 | 介入 | 記述すべき内容 | 記載ページ |
|---|---|---|---|
| 1 | 鍼灸治療の理論 | 鍼治療の方式 治療の理論（例：弁証，脊髄分節レベル，トリガーポイント）および治療の個別化（訳注：患者によって刺鍼部位や刺激方法を変えること） 理論の根拠となった文献など情報源 |
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| 2 | 刺鍼の詳細 | 使用した刺鍼点（片側／両側） 刺鍼した鍼の本数 刺入深度（例：組織レベル，mm あるいは寸） 誘発した反応（例：得気，筋収縮） 鍼刺激の方法（例：マニュアル，電気） 置鍼時間 使用針の種類（太さ，長さ，製造元あるいは材質） |
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| 3 | 治療計画 | 治療回数 治療頻度 |
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| 4 | 補助的介入 | 鍼以外に用いた介入（例：灸，吸角，生薬，運動，生活指導） | q_ |
| 5 | 鍼治療者の経歴 | 訓練期間 臨床歴の長さ 対象とする健康状態に対する専門性 |
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| 6 | rqr2r��,qzr*vﾏ | コントロール介入に期待した効果および研究仮説に対する適性，もし適切なら被験者のブライデイング（例：刺激効果のあるコントロール，最小量の刺激の刺入する偽鍼または刺入しない偽鍼，効果のない不活性刺激） 治療およびコントロール介入に関して患者に説明した内容 コントロール介入の詳細（項目２と同様の正確な記述，あるいは鍼と異なる刺激であれば他の事項についても） コントロール介入の選択を支持する文献など情報源 |
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津嘉山洋、山下仁鍼の臨床試験におけるデザインと報告に関する統一規格：STRICTAグループとIARFの勧告
全日本鍼灸学会雑誌、2002；52（5）：582-586より一部修正
最終更新日：2008.06.01